El Rol Crucial de la Conbioética en un Entorno Médico Cambiante
Patricio Santillán y la Búsqueda de Agilidad y Rigor en la Bioética
La Comisión Nacional de Bioética (Conbioética), liderada por el Dr. Patricio Santillán, se encuentra en una encrucijada: equilibrar la necesidad de impulsar la investigación médica en México con la imperiosa obligación de proteger los derechos y la seguridad de los pacientes. En un contexto donde la innovación médica avanza a pasos agigantados, la Conbioética se enfrenta al reto de asegurar que los ensayos clínicos no comprometan la integridad y el bienestar de los participantes.
Desafíos Actuales en la Supervisión Ética
El sector de hospitales privados, que ha experimentado un crecimiento significativo y a menudo se enfoca en la atención médica más que en la investigación, presenta una situación particular. Muchos hospitales privados, a pesar de su creciente influencia y capacidad para realizar trasplantes, carecen de Comités de Bioética (CEI) registrados. Argumentan que no realizan investigación, lo cual es una percepción errónea. La Conbioética cuestiona esta postura: “Si tienes residentes, la universidad te pedirá proyectos de investigación. Eso es bueno para tus pacientes, tus médicos y hasta para el negocio”.
Existe una brecha considerable entre los 1,200 hospitales que realizan investigación y los 383 CEI registrados en México. Esta disparidad refleja una tendencia a considerar a los hospitales como centros de atención médica, no como espacios de investigación. Además, muchos CEI operan en consultorios o a través de organizaciones de investigación por contrato (CRO), sin la supervisión adecuada. Esto genera riesgos para los pacientes y puede dar lugar a conflictos de interés, ya que algunos comités cobran por sus servicios, incentivando el negocio sobre la ética.
La Urgencia de una Regulación Eficiente
El Dr. Santillán propone un cambio fundamental: no buscar simplemente una aprobación rápida de los CEI, sino trabajar con investigadores en instituciones sólidas y presentar protocolos que respeten las normas éticas. Esto implica fortalecer la supervisión de los CEI, fomentar convenios entre hospitales y organizaciones de investigación, y educar al sector privado sobre la importancia de integrar la investigación como parte de su misión. La Conbioética reconoce que la bioética no es negociable, y busca facilitar procesos sin sacrificar la seguridad del paciente.
Innovación Nacional: El Corazón Artificial Mexicano
En este contexto de avance científico, es importante destacar la innovación nacional: el desarrollo y lanzamiento del “Vitatocor”, un corazón artificial desarrollado en México. Este dispositivo, autorizado por Cofepris, representa un hito para la industria médica mexicana, que avanza de ser una integradora de insumos médicos a una compañía que desarrolla y vende productos de innovación para la atención médica.
Cambios en el INER: El Caso del Protocolo de Ganglios
También es relevante mencionar los cambios recientes en el Instituto Nacional de Rehabilitación (INER), específicamente en el Centro de Investigación en Enfermedades Infecciosas (CIENI). El Dr. Santiago Ávila Ríos, director de CIENI, fue notificado de que debía renunciar tras años en el cargo a pesar de las denuncias sobre el protocolo de ganglios linfáticos, que había sido señalado por malas prácticas en pacientes jóvenes infectados con VIH y el desvío de recursos obtenidos en universidades extranjeras. Este caso subraya la importancia de una supervisión rigurosa y transparente en las instituciones de investigación.
Preguntas y Respuestas Clave
- ¿Cuál es el principal rol de la Conbioética? Garantizar que los ensayos científicos en México no comprometan los derechos de los pacientes.
- ¿Por qué hay una brecha entre hospitales que realizan investigación y CEI registrados? Muchos hospitales se ven únicamente como centros de atención médica, no como espacios de investigación.
- ¿Qué propone el Dr. Santillán para mejorar la supervisión ética? Trabajar con investigadores en instituciones sólidas y presentar protocolos que respeten las normas éticas.
- ¿Qué representa el Vitacor? Un corazón artificial desarrollado en México, un hito para la industria médica nacional.
- ¿Qué ocurrió con el Dr. Ávila Ríos? Fue notificado de que debía renunciar por las denuncias sobre el protocolo de ganglios linfáticos.
Conclusión
La Conbioética, con el liderazgo del Dr. Santillán, se encuentra en una misión crucial: equilibrar la necesidad de impulsar la investigación médica con la protección de los derechos y la seguridad de los pacientes. El avance tecnológico requiere una regulación ética sólida, que promueva la innovación sin comprometer los valores fundamentales de la bioética.
