El Rol Clave de Anafam en la Promoción de la Industria Farmacéutica Mexicana
La Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (Anafam) presenta una propuesta para fortalecer la industria farmacéutica en América del Norte, buscando una mayor autosuficiencia y competitividad.
La Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (Anafam), que agrupa a los principales laboratorios farmacéuticos (nacionales e internacionales) dedicados a la producción, innovación, investigación y desarrollo de genéricos y biosimilares en México, ha presentado una propuesta al gobierno mexicano para modificar la política farmacéutica dentro del Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC). Esta propuesta busca implementar aranceles diferenciados y un trato preferencial para los medicamentos esenciales producidos regionalmente, con el objetivo de deslocalizar inversiones hacia América del Norte y fomentar una mayor autosuficiencia en la industria farmacéutica de la región.
La iniciativa se basa en la creciente necesidad de fortalecer las cadenas de suministro y reducir la dependencia excesiva de Asia, una vulnerabilidad que quedó expuesta durante la pandemia. La Anafam argumenta que el nearshoring, un concepto originalmente aplicado a sectores como la automoción y la electrónica, debe extenderse ahora al sector de productos sanitarios y farmacéuticos. El objetivo es crear una base manufacturera regional más sólida, resiliente y competitiva.
Principios Clave de la Propuesta de Anafam
- Aranceles Diferenciados: Se propone establecer aranceles diferenciados para los medicamentos esenciales producidos en América del Norte, manteniendo aranceles cero dentro del bloque para estos productos.
- Aranceles No Preferenciales: Se sugieren aranceles no preferenciales para terceros países, buscando un nivel de conveniencia y acuerdo mutuo.
- MCE e API: Se enfatiza la importancia de estimular la producción local de Materiales de Partida Clave (MCE) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (API), los componentes fundamentales para la fabricación de medicamentos.
- Implementación Gradual: Se recomienda incluir mecanismos de implementación gradual para permitir que las empresas se reestructuren y realicen las inversiones necesarias.
- Coherencia Regulatoria: Se busca una normativa de origen coherente con los objetivos de abastecimiento y manufactura de la región.
El Contexto del T-MEC y las Iniciativas Regionales
La Anafam considera que el T-MEC, aunque no se enfoca explícitamente en los productos farmacéuticos, ha enviado una señal clara de la intención de América del Norte de construir una base manufacturera más autosuficiente y competitiva. El acuerdo ha impulsado la integración regional, la cooperación regulatoria y la importancia de las cadenas de suministro resilientes. El sector farmacéutico es un área estratégica que se beneficia de estas tendencias.
Además, la Anafam señala las iniciativas de otros países dentro del T-MEC. Estados Unidos ha vinculado la producción farmacéutica a sus iniciativas más amplias de la Ley de Ciencia, que buscan reconstruir la capacidad nacional en sectores estratégicos. Canadá ha implementado mecanismos de financiación para fortalecer la biofabricación y la producción de vacunas.
El Rol de los MCE y API
Los Materiales de Partida Clave (MCE) son las sustancias iniciales esenciales para sintetizar medicamentos, mientras que los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) son los compuestos responsables del efecto terapéutico. Ambos conforman la base química que permite producir fármacos seguros, eficaces y de alta calidad.
El Sector Genérico y Biosimilar en México
La Anafam destaca que el mercado de genéricos y biosimilares en México representa 87% del volumen y 44% del valor total del mercado farmacéutico. Esta posición dominante en el sector genérico es un punto de partida estratégico para fortalecer la industria farmacéutica regional.
El Objetivo: Una Plataforma de Cooperación Estratégica
La Anafam sugiere que una política farmacéutica norteamericana podría evolucionar de un acuerdo comercial a una plataforma de cooperación estratégica en salud pública, innovación y seguridad económica. Esta visión implica un mayor nivel de integración y colaboración entre los países del T-MEC en el sector farmacéutico.
Preguntas y Respuestas Clave
- ¿Por qué es importante que Anafam presente esta propuesta? Porque la industria farmacéutica mexicana tiene una posición dominante en el mercado de genéricos y biosimilares, y busca fortalecer su competitividad a nivel regional.
- ¿Qué significa “nearshoring” en este contexto? Significa trasladar la producción de medicamentos desde Asia hacia América del Norte, aprovechando las ventajas competitivas de la región.
- ¿Qué son los MCE y API? Son los componentes básicos que se utilizan para fabricar medicamentos, como las sustancias iniciales (MCE) y los compuestos activos (API).
- ¿Por qué es importante la cooperación regulatoria? Para evitar barreras comerciales y facilitar el comercio de medicamentos dentro del T-MEC.
- ¿Qué se busca con la Ley de Ciencia? Reconstruir la capacidad nacional en sectores estratégicos, como la producción farmacéutica.
