Un Acuerdo Regulatorio Clave para el Desarrollo Económico y la Salud
El Nuevo Acuerdo para el Contenido Nacional: ¿Qué Significa?
En México, la industria farmacéutica y de dispositivos médicos se encuentra en un momento crucial. El nearshoring, la reconfiguración de las cadenas globales y una política gubernamental enfocada en la autosuficiencia han impulsado la necesidad de mayor claridad regulatoria. La reciente publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOF) del Acuerdo por el que se establecen las reglas para la determinación, acreditación y verificación del Contenido Nacional representa un avance significativo hacia una política industrial más sólida y orientada al desarrollo.
Este instrumento no es simplemente un trámite administrativo; dota de certeza jurídica a un concepto fundamental para la sostenibilidad sanitaria y el fortalecimiento del mercado interno. Durante años, la determinación del Contenido Nacional (CN) operó bajo criterios generales que dificultaban tanto el cumplimiento por parte de las empresas como la fiscalización por parte de la autoridad. Ahora, gracias a este nuevo acuerdo, se establece una metodología específica y precisa para calcular el valor que cada eslabón de la cadena aporta al producto final.
Cómo Funciona el Nuevo Acuerdo y su Impacto
- Cambio a Metodologías Específicas: Se pasa de criterios generales a cálculos matemáticos precisos para determinar el Contenido Nacional.
- Mayor Transparencia: Se define cómo se acreditan los insumos, la mano de obra y los procesos tecnológicos realizados en territorio nacional.
- Incentivo a la Integración Local: Se promueve que las empresas revisen y profundicen su integración local, no solo cumpliendo un requisito por cumplir.
- Conexión con la LAASSP: El Acuerdo se alinea con la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público (LAASSP), que prioriza los bienes nacionales en las licitaciones públicas.
La LAASSP y el nuevo Acuerdo funcionan como engranajes de un mismo motor de desarrollo. El Artículo 28 de la LAASSP establece la prioridad de los bienes nacionales en las licitaciones públicas, reservando ciertos procesos de compra exclusivamente a empresas que cumplan con el grado de contenido nacional requerido (generalmente un 65%). Sin embargo, sin las reglas de cálculo recién publicadas, este artículo carecía de la fuerza operativa necesaria. Ahora, el mecanismo del Artículo 14 de la misma Ley, que otorga márgenes de preferencia a la industria nacional, cobra plena vigencia y aplicabilidad.
Beneficios para la Industria de Dispositivos Médicos y Farmacéutica
Este Acuerdo envía una señal clara a los inversionistas: el Estado mexicano está decidido a utilizar su poder de compra —materializado en las adquisiciones consolidadas del sector salud— como una palanca para reconocer a quienes generan valor, empleo y transferencia tecnológica en el país. Se nivela el terreno de juego, permitiendo que la industria establecida en México compita en condiciones de competitividad comercial.
Para la industria de Dispositivos Médicos, sector en el que México ya es un líder exportador global, este marco normativo abre una ventana de oportunidad para mirar hacia adentro. Muchas empresas que operan bajo esquemas de manufactura de exportación tienen ahora un incentivo claro para integrar a proveedores locales de segundo y tercer nivel —fabricantes de resinas, componentes electrónicos, empaques especializados y servicios de ingeniería—.
Al cumplir con las nuevas reglas de acreditación, estas empresas no solo diversifican su mercado accediendo a las compras gubernamentales, sino que robustecen el ecosistema tecnológico del país. En el caso del sector farmacéutico, el Acuerdo ofrece una lectura sofisticada de la realidad productiva. Si bien la dependencia global de principios activos (APIs) provenientes de otras regiones es un desafío estructural, la normativa permite valorar y reconocer los complejos procesos de transformación fisicoquímica, formulación y acondicionamiento que se realizan en México.
Verificación y Colaboración Público-Privada
Esta definición es vital para erradicar la incertidumbre. Al establecer reglas claras sobre cómo se acreditan los insumos, la mano de obra y los procesos tecnológicos realizados en territorio nacional, se incentiva a las empresas a revisar y profundizar su integración local. Ya no se trata solo de cumplir un requisito bajo protesta de decir verdad, sino de entender la proveeduría nacional como una ventaja competitiva estructural.
La eficacia de esta política pública residirá en su implementación. Las autoridades tienen ante sí la importante tarea de la verificación, un proceso que debe ser técnico, transparente y ágil. Una tarea que será muy demandante.
Es aquí donde se abre un espacio necesario para la colaboración público-privada. La industria organizada debe ser un aliado proactivo de la autoridad, facilitando la información técnica y promoviendo las mejores prácticas para asegurar que la acreditación del Contenido Nacional sea rigurosa. Una verificación robusta beneficia a todos: protege a la industria formal, asegura la calidad de los insumos para el sector salud y garantiza que el presupuesto público cumpla su doble función de atender a la población y dinamizar la economía.
Preguntas y Respuestas Clave
- ¿Qué es el Contenido Nacional? Es la proporción de valor económico generado en territorio nacional por los insumos, la mano de obra y los procesos tecnológicos utilizados en la fabricación de un producto.
- ¿Cómo se calcula el Contenido Nacional? Se utilizan metodologías específicas que evalúan la contribución de cada eslabón de la cadena de valor.
- ¿Por qué es importante este Acuerdo? Porque proporciona claridad regulatoria, incentiva la integración local y fortalece la industria nacional.
- ¿Cómo se relaciona con la LAASSP? La LAASSP prioriza los bienes nacionales en las licitaciones públicas, y el Acuerdo facilita el cumplimiento de este requisito.
- ¿Qué se espera de la industria? Que colabore con las autoridades para asegurar una verificación rigurosa y transparente del Contenido Nacional.
*El autor cuenta con 25 años de experiencia en el sector de la salud en México y Latinoamérica, fue socio fundador de una consultoría enfocada en el análisis de las políticas públicas en salud, salud digital y sostenibilidad. Y actualmente se dedica a la gestión de asuntos corporativos en materia de salud para la industria farmacéutica y la de dispositivos médicos.
