El Complejo Mundo de los Dispositivos Médicos: Más que una Simple Compra
Los dispositivos médicos (DM) representan un sector crucial para la salud pública y la economía de México. A diferencia de los medicamentos, que se basan en moléculas estables, los DM abarcan una gama extremadamente diversa: desde catéteres y jeringas hasta complejos apósitos antiinfecciosos, pasando por sofisticados equipos de diagnóstico con software integrado. Esta variedad genera una complejidad logística y regulatoria que requiere un enfoque diferenciado, especialmente en un país como México.
Desafíos Logísticos y Regulatorios
La industria de dispositivos médicos produce más de 15,000 millones de dólares anuales en México y emplea a 130,000 personas directamente. Sin embargo, el sector enfrenta desafíos significativos. La rapidez de la innovación y la diversidad de los productos generan una complejidad logística que va más allá de la simple compra. Un dispositivo médico puede actualizarse con software nuevo, lo que plantea interrogantes regulatorios sobre si este cambio se considera una actualización menor o un cambio significativo, ralentizando su integración al sistema de salud.
El sector también se enfrenta a problemas de abastecimiento, como la anulación de una megacompra para 2025. Esta decisión dejó al descubierto fallos en la planificación y generó una deuda considerable, estimada en 1,600 millones de pesos con proveedores de la industria. Esta deuda limita la capacidad de las empresas para invertir en manufactura y logística, complicando aún más la situación.
Un Enfoque Diferenciado es Necesario
El sector de DM busca un cambio de paradigma, pasando del diagnóstico a la acción, con el paciente en el centro. Se requiere un marco regulatorio ágil y diferenciado que reconozca las particularidades de los DM, en lugar de tratarlos como una simple extensión de la industria farmacéutica.
Colaboración y Visión a Futuro
La Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID) ha iniciado un diálogo con las autoridades para impulsar una mayor colaboración. La estrategia de AMID, basada en los pilares “4 Is” – Innovación, Impacto, Inclusión e Integridad – se alinea con el Plan México y el programa sectorial.
Preguntas y Respuestas Clave
- ¿Qué diferencia a los dispositivos médicos de los medicamentos? Los DM abarcan una gama mucho más amplia y compleja, con productos que requieren condiciones de almacenamiento específicas y actualizaciones de software.
- ¿Cuál es el impacto de la anulación de la megacompra de 2025? Generó una deuda considerable para la industria y evidenció fallos en la planificación de compras.
- ¿Qué propone la AMID para mejorar la colaboración con el gobierno? Propone una planificación de compras más efectiva, un marco regulatorio ágil y diferenciado, y el fortalecimiento de la cadena de suministro a través de distribuidores.
- ¿Cuál es el valor económico de la industria DM en México? Genera más de 15,000 millones de dólares anuales y emplea a 130,000 personas.
- ¿Por qué es importante diferenciar los DM de la industria farmacéutica? Debido a su complejidad, necesidad de almacenamiento especializado y actualizaciones de software.
Un Futuro con Distribuidores Clave
La AMID enfatiza la importancia de los distribuidores como actores clave para fortalecer la cadena de suministro. El sector busca asegurar que los DM sean mejor comprendidos y no confundidos con la industria farmacéutica, promoviendo una mayor colaboración para abordar los desafíos actuales y asegurar un futuro de crecimiento sostenible.
