Avances Regulatorios Impulsan la Inversión de Roche en México
Mayor Inversión y Nuevos Estudios Clínicos
México está experimentando un cambio significativo en el ámbito de la investigación clínica farmacéutica, impulsado por mejoras en las regulaciones y un renovado entusiasmo entre la industria farmacéutica de innovación. Roche, una de las transnacionales líderes en investigación y desarrollo (I&D), está a la vanguardia de este cambio, con la directora general de Farma en México, Mónica Palomares, destacando que están rompiendo récords de tiempos de aprobación y visualizan con optimismo el futuro. La compañía planea aumentar su inversión en México de 500 millones de pesos en 2024 a 4,000 millones para el año 2030, siempre y cuando las condiciones regulatorias sigan mejorando.
Roche invierte globalmente un 21% de sus ventas totales en I&D, lo que equivale a 13,042 millones de francos suizos en 2024. En México, la compañía ya ha iniciado tres estudios en fase I para nuevas moléculas biotecnológicas: cáncer de pulmón, lupus y esclerosis múltiple. Además, están comenzando la primera fase 2 para un prospecto terapéutico contra obesidad y diabetes mellitus. Se espera que México se convierta en uno de los principales centros de desarrollo clínico, con la aprobación del Cofepris y la participación de aproximadamente 1,400 pacientes en sus estudios clínicos activos.
Roche colabora con diversos centros de investigación, tanto privados como públicos. Desde 2012, han trabajado con alrededor de 700 centros de investigación en México, incluyendo instituciones como Health Pharma, Clinstile y ARKÉ. Actualmente, se enfocan en la colaboración con centros privados, pero prevén una mayor integración de instituciones públicas, como la red CCINSHAE, que históricamente han sido líderes en investigación clínica.
Terapias Subcutáneas: Un Nuevo Enfoque para el Cáncer
Mayor Facilidad y Accesibilidad en la Administración de Medicamentos
Una de las novedades clave que Roche está llevando al país son sus tratamientos de aplicación subcutánea. Estos medicamentos, administrados en cuestión de minutos fuera del hospital, han revolucionado la atención oncológica en países como Reino Unido y Alemania, donde se están aplicando tratamientos oncológicos incluso en el hogar del paciente. En México, estas opciones ya han sido aprobadas y están incluidas en el Compendio Nacional de Insumos, como las combinaciones Pertuzumab + Trastuzumab (Phesgo) para el cáncer de mama HER2 positivo y Emicizumab (Hemlibra) para la hemofilia.
Otros medicamentos recién aprobados incluyen Faricimab (Vabysmo) para edema macular diabético, con aplicaciones más espaciadas. Además, Roche está lanzando terapias como Ocrelizumab subcutáneo (Ocrevus) para esclerosis múltiple, Atezolizumab subcutáneo (Tecentriq) para cáncer de pulmón y hepatocarcinoma, y Risdiplam en tabletas (Evrysdi) para atrofia muscular espinal.
Mayor Accesibilidad y Adherencia al Tratamiento
El Impacto de las Terapias Subcutáneas en la Atención Médica
La ventaja principal de estas terapias es que mejoran la adherencia al tratamiento, el seguimiento y la accesibilidad. Al poder administrarse en centros de salud o farmacias, se reduce la ocupación de sillones de infusión, los tiempos de preparación y la necesidad de personal especializado, permitiendo priorizar casos más complejos. El Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) Bienestar está aprovechando estas opciones para convertir todos sus tratamientos intravenosos en subcutáneos, firmando contratos con Roche para el abasto 2025-2026. Los hospitales de IMSS están organizando sus procesos para concretar esta modalidad y beneficiar a sus pacientes.
Preguntas y Respuestas Clave
- ¿Cuánto invierte Roche en I&D a nivel global? Invierte 13,042 millones de francos suizos en 2024, lo que representa el 21% de sus ventas totales.
- ¿Cuántos pacientes participan actualmente en los estudios clínicos de Roche en México? Aproximadamente 1,400 pacientes.
- ¿Qué tipo de terapias están siendo probadas en México? Se están probando nuevas moléculas biotecnológicas para el cáncer de pulmón, lupus, esclerosis múltiple, obesidad y diabetes mellitus.
- ¿Qué medicamentos ya están aprobados para uso en México? Pertuzumab + Trastuzumab (Phesgo), Emicizumab (Hemlibra) y Faricimab (Vabysmo).
- ¿Qué beneficios ofrecen las terapias subcutáneas? Mayor facilidad de administración, reducción del tiempo de preparación y personal especializado, y mejor adherencia al tratamiento.
