El Tribunal de México da una Vuelta a la Propiedad Intelectual Farmacéutica
Un Caso que Amenaza los Genéricos y el Acceso a Medicamentos
En un sorprendente fallo judicial, jueces de México han decidido revivir una patente farmacéutica que llevaba tres años expirada. Este caso, protagonizado por la multinacional Amgen y su medicamento Prolia, plantea serias interrogantes sobre el futuro del mercado farmacéutico en México y pone en riesgo el acceso a medicamentos genéricos para miles de pacientes. La decisión, tomada el 22 de enero de 2026 por el Tercer Tribunal Colegiado, no solo altera las reglas del juego en el mercado de fármacos, sino que envía una señal devastadora contra los genéricos en el país, el presupuesto público y contra los pacientes mexicanos.
El fallo se refiere a la patente 280497 de Amgen, que protege el principio activo de Denosumab, una molécula esencial para tratar la osteoporosis y ciertos cánceres óseos. Originalmente, la patente había caducado en 2022, lo que abrió la puerta a genéricos y biocomparables que podrían competir en precio y ampliar el acceso. De hecho, ya existen cuatro registros de genéricos solicitados ante Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios). Sin embargo, con esta extensión de patente hasta 2027, la protección del monopolio se resucita, prolongando los precios elevados y dificultando el acceso a tratamientos para muchos pacientes.
El Impacto en México: Precios Altos y Acceso Limitado
Un Costo Prohibitivo para Muchos Pacientes
Denosumab no es un lujo; es vital para miles de pacientes que sufren osteoporosis severa o cáncer óseo. En el mercado privado, una sola inyección se vende entre 8,000 y 10,000 pesos mexicanos, un costo prohibitivo para la mayoría de los pacientes. En el sector público, la carga es aún mayor: en la compra consolidada de 2025-2026, se adjudicaron más de 1,900 millones de pesos para comprar este medicamento. Con la extensión de la patente, se prolonga esta barrera a la competencia, manteniendo los precios altos y limitando el acceso para aquellos que dependen de los servicios de salud pública.
Heidi Lindner, socia fundadora de Arochi & Lindner (una firma especializada en Propiedad Intelectual y Regulación Sanitaria), denuncia que este tipo de extensiones de patente no son raras. “Suceden con frecuencia, aprovechando espacios legales”, explica Lindner. “Pero este caso de Prolia es el peor. Venció en 2022, pero solicitaron la extensión años después”. La especialista señala que en otros países las extensiones de patentes tienen reglas claras, plazos estrictos y evaluaciones de culpas por retrasos administrativos. En México, la doble publicación de vigencias patentadas –debido a desalineaciones entre el protocolo modificatorio del TMEC y otras normativas– crea un limbo interpretativo que favorece a las grandes farmacéuticas.
Un Precedente Inquietante: El Caso de Rituximab
Lindner compara esta situación con el histórico caso de Rituximab, un biocomparable que fue sacado del mercado por Roche a pesar de su uso seguro y beneficio público. “Las farmacéuticas de innovación se inventan cosas para extender monopolios”, afirma Lindner. “Aquí, los genéricos se enteran tarde, cuando ya tienen registros concedidos”.
El Sistema de Patentes en México: Obstáculos y Litigios
Un Entorno Desfavorable para los Genéricos
El Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) ha negado estas extensiones, pero las compañías farmacéuticas litigian y ganan en juzgados de distrito o colegiados. En este caso, la votación fue 2-1, un margen estrecho que subraya la controversia. “No puede ser que revivamos un muerto bien enterrado”, enfatiza Lindner. “Los abogados que litigan esto van contra su país y los mexicanos”. El IMPI recurre, pero sin llamar a los solicitantes de registros sanitarios, dejando a los genéricos solos.
México tiene un historial largo de obstáculos para genéricos. Se han utilizado tácticas como el “linkage” patente-registro para retrasar aprobaciones, y se han ejercido presiones internacionales, incluido el T-MEC (Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá), que fortalecen las protecciones para los innovadores a costa de limitar el acceso a terapias. Hoy, con más de 55 patentes farmacéuticas pendientes de compensación por retrasos, según datos recientes de firmas como Arochi & Lindner, el panorama es incierto. El espíritu de los fármacos genéricos es la promesa de tratamientos accesibles para la mayoría, y al obstaculizarlo se frena el acceso.
Más Allá de la Farmacéutica: Un Enfoque Integral
¿Qué puede hacer Economía y Salud? La Secretaría de Economía, liderada por Marcelo Ebrard, y las autoridades de Salud, encabezadas por David Kershenobich, deben actuar para alinear normativas, imponer plazos estrictos para solicitudes de extensión y garantizar participación de interesados en litigios. El punto es cuidar el equilibrio y la sostenibilidad de una industria farmacéutica ubicada como estratégica en el Plan Nacional de Desarrollo, y en este caso la productora de genéricos, de capital nacional y externo pero que opera en México.
Colaboraciones para la Salud Pública
Alianza Bayer-UNFPA: En momentos en que se han intentado debilitar a los organismos multilaterales de parte del gobierno estadunidense, es de llamar la atención el convenio de colaboración que el conglomerado alemán Bayer firmó con el Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA). En México, el objetivo es compartir información, capacidades y evaluar proyectos conjuntos en temas prioritarios de impacto social y de salud pública, como salud sexual y reproductiva, con énfasis en anticoncepción; prevención del embarazo en la adolescencia, y salud y bienestar de las mujeres a lo largo de su vida. La alianza, indicaron, es una muestra de cómo el sector privado y los organismos internacionales pueden sumar esfuerzos para atender desafíos estructurales en salud y equidad de género en México.
El Climatérico: Un Estudio sobre Menopausia y la Economía
Primer estudio sobre Menopausia y participación económica en México. Un esfuerzo de “Sin Reglas” -iniciativa fundada por Gabriela Rojas y Mamen Díaz- realizado junto con UNFPA, patrocinada por las empresas Essity y Bayer. Los hallazgos subrayan que la menopausia -que transitan unos 12 millones de mexicanas- no es sólo un proceso biológico, sino un fenómeno con repercusiones significativas en el bienestar, la productividad y la autonomía económica de las mujeres. El estudio concluye que la falta de reconocimiento institucional, la rigidez de las condiciones laborales y la escasa información agravan la experiencia menopáusica y sus efectos económicos. No hay duda que aunque históricamente ha sido invisibilizado, el climaterio tiene impactos materiales y emocionales significativos en la mitad de la población, pero pueden mitigarse mediante políticas públicas y transformaciones culturales.
Preguntas y Respuestas Clave:
- ¿Por qué se revivió la patente? La juezas del Tribunal Colegiado de México decidieron dar su venia para revivir una patente farmacéutica que llevaba tres años expirada.
- ¿Qué medicamento está involucrado? El caso se refiere a la patente 280497 de Amgen, que protege el principio activo de Denosumab.
- ¿Cuál es el impacto en los pacientes? La extensión de la patente dificulta el acceso a medicamentos genéricos y mantiene altos los precios, limitando las opciones de tratamiento para muchos pacientes.
- ¿Por qué es un problema en México? México tiene un historial de obstáculos para genéricos, con tácticas como el “linkage” patente-registro que retrasan las aprobaciones.
- ¿Qué se está haciendo para abordar el problema? La Secretaría de Economía y las autoridades de Salud están siendo presionadas para alinear normativas y garantizar la participación de los interesados en litigios.
