A pesar del creciente interés público por vacunarse ante la inminente temporada invernal y el anticipado brote de Covid-19, la disponibilidad de vacunas anticovid en el sector privado mexicano se encuentra limitada. Esta situación genera frustración y dificulta el desarrollo de un sistema de vacunación privado sólido en el país.
La Situación Actual: Falta de Vacunas Privadas
Si bien el gobierno mexicano está aplicando la vacuna actualizada de Pfizer, adaptada a la variante LP.8.1 para el año 2025-2026, esta vacuna no está disponible en farmacias y clínicas privadas. Esto contrasta con años anteriores, cuando las vacunas estaban disponibles para su compra privada.
El Confuso Sistema Regulatorio Mexicano
La falta de disponibilidad privada se debe a un sistema regulatorio dual en México. Después del fin de la emergencia sanitaria en mayo de 2023, se mantuvo el mecanismo de Autorización de Uso de Emergencia (AUE), diseñado para respuestas rápidas en crisis. Sin embargo, este mecanismo ha perpetuado un limbo administrativo que confunde a todos: ¿estamos en emergencia perpetua o en normalidad regulada?
Doble Rasero Regulatorio: Público vs. Privado
México tiene un “doble rasero regulatorio”: el sector público prioriza la vacunación con dosis gratuitas en campañas como la Invernal 2025-2026, mientras que el sector privado debe obtener el registro sanitario completo –el que permite la libre venta en farmacias–. Este proceso exige estudios clínicos fase III, pruebas de bioequivalencia y etiquetado comercial, así como revisión al detalle del lote completo.
El Caso de la Vacuna Pfizer Actualizada
La autorización de emergencia para la fórmula actualizada de Pfizer se obtuvo el 27 de agosto, pero la liberación de lotes comerciales –esencial para el mercado– se quedó atorada por meses “en evaluación”. Esto demuestra la dificultad que tiene la industria farmacéutica global y el regulador nacional para alinear sus mensajes.
Antecedentes y la Ideología de “Igualdad Absoluta”
Esta situación no es nueva. En la primera etapa postpandemia, el subsecretario Hugo López-Gatell encarnó una ideología de “igualdad absoluta” que, en la práctica, bloqueaba las ventas privadas de vacunas. El argumento era evitar desigualdades, pero el costo fue un disgusto generalizado en mucha gente que quería pagar por protección inmediata con la vacuna actualizada, pues en el lado público sólo se ofrecía la cubana Abdalá.
Preguntas y Respuestas Clave
- ¿Por qué no hay vacunas Pfizer disponibles en el sector privado? Debido a un sistema regulatorio dual que exige estudios clínicos y pruebas de bioequivalencia para la venta comercial, mientras que las vacunas disponibles en el sector público se obtienen a través de campañas gubernamentales.
- ¿Qué es la Autorización de Uso de Emergencia (AUE)? Es un mecanismo regulatorio que permite la autorización rápida de vacunas en situaciones de crisis, pero se ha mantenido después del fin de la emergencia sanitaria.
- ¿Qué implica el registro sanitario completo? Es el proceso que debe seguir la industria farmacéutica para poder vender vacunas en farmacias y centros de salud.
- ¿Por qué se mantiene la ideología de “igualdad absoluta”? Se argumenta que evitar desigualdades en el acceso a la vacuna es fundamental, pero esto ha limitado las opciones para quienes pueden pagar por una vacuna privada.
